國(guó)內(nèi)首創(chuàng)!愛思邁自研B7-H3/CD3雙抗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE正式受理
中國(guó)廣州(2023年1月6日)
B7-H3是細(xì)胞表面表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)分子,其在正常組織中低水平表達(dá),但在多種惡性腫瘤中高表達(dá),且與多種癌癥的不良預(yù)后相關(guān),是腫瘤免疫治療的新興熱門靶點(diǎn),目前國(guó)內(nèi)外尚無該靶點(diǎn)雙抗上市。
關(guān)于EX105
注射用EX105是靶向B7-H3和CD3的全人源雙特異性抗體,用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。EX105雙抗分子基于愛思邁雙抗平臺(tái)ExMab?自主開發(fā),并采用了共同輕鏈技術(shù),避免了重輕鏈錯(cuò)配問題,提高了目標(biāo)產(chǎn)物的產(chǎn)量,極大簡(jiǎn)化了下游純化流程。
臨床前數(shù)據(jù)顯示,注射用EX105在多種腫瘤模型中展現(xiàn)出優(yōu)越的抗腫瘤活性,同時(shí)在毒理研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性,細(xì)胞因子釋放溫和,且無任何肝臟毒性,遠(yuǎn)優(yōu)于同靶點(diǎn)在研分子,有望成為治療B7-H3陽性實(shí)體瘤的新型特效藥。
關(guān)于廣州愛思邁