????近日,廣州愛思邁生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“愛思邁”)一項名為”一種雙特異性抗體及其制備方法與應(yīng)用“的發(fā)明專利獲國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)公告,專利授權(quán)號為ZL201910591110.2。
????愛思邁擁有自主知識雙抗技術(shù)平臺ExMab?,該技術(shù)在兩條重鏈上分別引入負電荷或正電荷的突變位點,使得兩條鏈結(jié)通過靜電吸引,目前該平臺技術(shù)專利已獲得美國、日本、加拿大、韓國、澳大利亞等國家授權(quán)。
????通過該技術(shù)平臺,愛思邁開發(fā)出了一系列高效低毒的雙特異性抗體藥物產(chǎn)品,其中進展最快的EX101注射液(HER2×CD3)已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理,即將開展臨床1期研究;EX103注射液(CD20×CD3)也已提交pre-IND申請,近期將提交正式申請。此次授權(quán)的專利即為EX103注射液的核心發(fā)明專利,作為愛思邁首個在國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的專利,此次專利授權(quán)將為愛思邁雙抗產(chǎn)品提供堅實的保障,并將作為愛思邁全球?qū)@季值囊徊糠?,為未來雙抗產(chǎn)品的開發(fā)和公司的發(fā)展提供廣闊的空間。
????愛思邁作為一家原研藥技術(shù)公司,十分注重知識產(chǎn)權(quán)保護,公司圍繞核心技術(shù)與產(chǎn)品,已申請多項發(fā)明專利。愛思邁基于ExMab?技術(shù)平臺,已成功開發(fā)出一系列工藝簡單、純度高、理化穩(wěn)定性好的雙抗產(chǎn)品,其中用于治療胃癌、乳腺癌和用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風濕性關(guān)節(jié)炎的2個品種即將獲批臨床批件并開展臨床研究,另有十余個品種也將陸續(xù)申報臨床。?