2019年11月14日,廣州愛思邁生物醫(yī)藥科技有限公司一項(xiàng)名為“多特異性抗體平臺(tái)及相關(guān)方法”的核心專利,通過日本專利局(JPO)的審查并決定授權(quán)。
? 該項(xiàng)專利為保護(hù)廣州愛思邁核心技術(shù)平臺(tái)ExMab?的相關(guān)權(quán)益,包括一種全新的多功能抗體平臺(tái),多功能抗體以及生產(chǎn)這種抗體的方法。該專利于2017年獲得國際專利PCT批文,此前已在澳大利亞及美國獲得專利授權(quán)。美國與日本作為全球頂尖生物科技大國,對(duì)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利布局有著至關(guān)重要的意義,我司核心專利先后獲得美國與日本專利授權(quán),意味著愛思邁的全球?qū)@季终€(wěn)步向前邁進(jìn)。
本專利的關(guān)鍵技術(shù)是利用蛋白質(zhì)工程技術(shù)將不同的氨基酸突變?nèi)鐜喾措姾傻膬煞N氨基酸引入兩個(gè)不同的抗體重鏈中,使得兩條鏈結(jié)合介面具有空間互補(bǔ)性和靜電吸引,極大程度提高了異源二聚體的形成概率(圖1所示)。此外,不同的氨基酸突變導(dǎo)致兩條重鏈對(duì)于純化介質(zhì)的親和力差異,可在下游工藝中實(shí)現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)物的精準(zhǔn)洗脫。該項(xiàng)技術(shù)能很好的維持抗體的天然構(gòu)象、還表現(xiàn)出了優(yōu)異的理化特性及較高的表達(dá)量。
圖1 ExMab?雙特異性抗體平臺(tái)示意圖
廣州愛思邁生物醫(yī)藥科技有限公司目前正基于ExMab?平臺(tái)進(jìn)行多種雙特異性抗體藥物的開發(fā)(如表2所示),其中進(jìn)度最快的雙抗藥物EX101(針對(duì)乳腺癌、胃癌)與EX103(針對(duì)非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴細(xì)胞白血病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)預(yù)計(jì)于2020年進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段
表2 ExcelMab產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)度