國內(nèi)首創(chuàng)!愛思邁自研B7-H3/CD3雙抗臨床試驗申請獲CDE正式受理
中國廣州(2023年1月6日)
B7-H3是細胞表面表達的免疫檢查點分子,其在正常組織中低水平表達,但在多種惡性腫瘤中高表達,且與多種癌癥的不良預后相關,是腫瘤免疫治療的新興熱門靶點,目前國內(nèi)外尚無該靶點雙抗上市。
關于EX105
注射用EX105是靶向B7-H3和CD3的全人源雙特異性抗體,用于治療晚期惡性實體瘤。EX105雙抗分子基于愛思邁雙抗平臺ExMab?自主開發(fā),并采用了共同輕鏈技術,避免了重輕鏈錯配問題,提高了目標產(chǎn)物的產(chǎn)量,極大簡化了下游純化流程。
臨床前數(shù)據(jù)顯示,注射用EX105在多種腫瘤模型中展現(xiàn)出優(yōu)越的抗腫瘤活性,同時在毒理研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性,細胞因子釋放溫和,且無任何肝臟毒性,遠優(yōu)于同靶點在研分子,有望成為治療B7-H3陽性實體瘤的新型特效藥。
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